Fabricado pela EMS, medicamento Yluméc é classificado como similar ao produto de referência Ozivy
Licenciamento sanitário, insumo ativo e destinação terapêutica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro regulatório para a comercialização de uma nova alternativa terapêutica pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, categoria popularmente denominada de canetas emagrecedoras. Denominado Yluméc e fabricado pelo laboratório farmacêutico EMS, o fármaco utiliza a semaglutida como substância ativa — mesmo composto presente no Ozempic, cuja proteção patentária expirou no dia 20 de março.
Em comunicado institucional, a EMS esclareceu que a nova apresentação injetável possui indicação formal direcionada ao tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2. A produção da escala fabril do medicamento será concentrada na unidade especializada em peptídeos, situada no complexo industrial da empresa no município de Hortolândia, no interior de São Paulo.
Enquadramento regulatório, dosagens e planejamento comercial
Conforme o ato oficial divulgado no Diário Oficial da União, o Yluméc obteve o enquadramento de medicamento similar, tendo como fármaco de referência o Ozivy, caneta aplicadora à base de semaglutida também desenvolvida pela própria EMS e inserida no mercado no mês de junho.
A novidade chegará ao consumidor no formato de canetas aplicadoras em duas volumetrias: frascos de 1,5 mililitro (ml), projetados para quatro administrações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg; e versões de 3 ml, destinadas a quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, concluiu a EMS na nota.
(Fonte: Agência Brasil)